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NS ヘルスケア スタッフ ライター 2022 年 5 月 16 日

Mounjaro は、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg の 6 つの用量で提供され、事前に取り付けられた隠し針が付いているリリーの自動注射ペンと一緒に提供されます。

ムンジャロは、GIP および GLP-1 受容体アゴニストです。(クレジット: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) は、成人の 2 型糖尿病を治療するための Mounjaro (tirzepatide) 注射について、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。

ムンジャロは、天然のインクレチン ホルモンであるグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) およびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストを活性化する単一分子です。

この薬は、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するために、週1回の治療、食事および運動の補助として適応されます.

リリーは、FDA が承認した最初で唯一の GIP および GLP-1 受容体アゴニストであるムンジャロを、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、および 15mg を含む 6 つの用量で提供します。

同社は、数週間以内に、事前に取り付けられた隠し針が付属する自動注射ペンと一緒に、米国でこの薬を商品化することを計画しています

リリー ダイアベッツ プレジデントのマイク メイソンは、次のように述べています。

「2 型糖尿病を患っている 3,000 万人を超えるアメリカ人の半数が、目標とする血糖値に達していないことを知って満足していません。

Mounjaro は、ほぼ 10 年ぶりに導入された新しいクラスの 2 型糖尿病治療薬であり、革新的な新しい治療法を糖尿病コミュニティにもたらすという私たちの使命を体現しています。」

ムンジャロの FDA 承認は、2018 年後半に開始された第 3 相 SURPASS プログラムの結果に基づいており、5 つのグローバル試験と日本での 2 つの地域試験で構成されています。

このプログラムでは、Mounjaro 5mg、10mg、および 15mg の単剤療法として、および 2 型糖尿病のさまざまな標準治療薬への追加として、有効性と安全性を評価しました。

SURPASS プログラムでは、ムンジャロ 5mg で A1C が 1.8% から 2.1% 減少し、ムンジャロ 10mg とムンジャロ 15mg の両方で A1C が 1.7% と 2.4% 減少しました。

この薬は減量の適応ではありませんでした。しかし、ムンジャロで治療を受けた参加者は、平均して 12 ポンド (5mg) から 25 ポンド (15mg) の体重が減ったと同社は述べています。

体重の平均変化は、すべての SURPASS 研究における重要な副次評価項目の 1 つです。

ムンジャロで治療を受けた患者は、吐き気、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛などの副作用を報告しました。

さらに、ムンジャロには、甲状腺 C 細胞腫瘍に関する囲み警告が付属しています。この薬は、甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴のある患者、または多発性内分泌腫瘍症候群タイプ2の患者には禁忌です。

ムンジャロは、膵炎の既往歴のある患者では評価されておらず、1型糖尿病患者への使用は適応されていません。リリー.


投稿時間: 2022 年 5 月 24 日